Фармацевтическая компания Gilead Sciences (США) в 2017 году разработала препарат для лечения хронического гепатита С - Vosevi («Восеви»). Лекарство состоит из трех активных веществ - софосбувира, даклатасвира, которые были известны ранее, а также включает в себя новый компонент - воксилапревир. Vosevi стал третьим комбинированным препаратом от гепатита С, который произвела компания Gilead Sciences.
Особенности применения
Vosevi применяют для терапии пациентов, которые раньше безрезультатно принимали противовирусные лекарства прямого действия - софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и т.д.
Производитель обращает внимание на 2 особенности препарата Vosevi:
- Vosevi показан при генотипах 1 или 3а, если пациент принимал софосбувир совместно с рибавирином, пегинтерфероном или ингибиторами протеазы (NS3/2A), к которым относятся симепревир, боцепревир, телапревир.
- Препарат назначают при любом генотипе гепатита С, если ранее больной принимал ингибиторы репликазы (NS5A) - омбитасвир, софосбувир, ледипасвир, велпатасвир, элбасвир.
Vosevi можно принимать только взрослым пациентам без цирроза печени или при компенсированном циррозе. Воздействие препарата на детский организм не изучалось.
Обычно Vosevi назначают по 1 таблетке каждый день в течение 3 месяцев. Лучше всего принимать лекарство во время еды.
Действие Восеви
Vosevi подавляет ферменты, которые участвуют в размножении вируса, - протеазу, репликазу, РНК-полимеразу. На протеазу воздействует воксилапревир, на репликазу - велпатасвир, на РНК-полимеразу - софосбувир. Благодаря тройному действию лекарства терапия становится более эффективной. Таким образом, Vosevi останавливает размножение и распространение вируса.
Показания к применению
Vosevi назначают пациентам с компенсированным циррозом печени или без него, а также больным, прошедшим неудачное лечение. Обычно спустя 3 месяца приема пациент выздоравливает: контрольные анализы не обнаруживают вирус в крови.
Противопоказания
Перед покупкой препарата нужно проконсультироваться со специалистом и пройти полное обследование. Важно исключить все противопоказания, среди них:
- аллергия на действующие компоненты лекарства;
- беременность и период лактации;
- одновременный прием лекарств на основе софосбувира.
Vosevi противопоказан больным младше 18 лет. Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек нужно принимать препарат под контролем специалиста.
Побочные эффекты
При приеме Vosevi пациенты чаще всего жалуются на диарею, головные боли, тошноту и чрезмерную усталость. Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 недель. Если негативные симптомы усиливаются, нужно обратиться к врачу.
Способ применения
Дозировку подбирает врач индивидуально для каждого пациента. Поэтому перед приемом Vosevi нужно обратиться к специалисту.
Стандартный курс приема Vosevi составляет 3 месяца. Пациентам нужно ежедневно принимать по 1 таблетке в одно и то же время. Лекарство следует глотать целиком, не разламывая и не раскусывая.
Исследование препарата
Безопасность и эффективность Vosevi доказана двумя исследованиями III фазы: POLARIS-1 и POLARIS-4.
В первом исследовании участвовали 415 пациентов с 1-6 генотипами гепатита С. Ранее эти люди принимали ингибиторы репликазы. Некоторые пациенты страдали компенсированным циррозом печени.
В POLARIS-4 приняли участие 333 пациента с 1-4 генотипами гепатита С. Некоторые из них были больны компенсированным циррозом печени. Все испытуемые раньше не принимали ингибиторы репликазы.
Участников обоих исследований разделили на 2 группы: экспериментальную и контрольную (группа сравнения). Испытуемые из экспериментальной группы принимали Vosevi в течение 3 месяцев. В POLARIS-1 контрольная группа получала плацебо, а в POLARIS-4 - комбинированное лечение на основе софосбувира и велпатасвира.
Эффективность лечения оценивалась по наличию или отсутствию РНК гепатита С в крови больных спустя 3 месяца терапии. Эффективность приема Vosevi в исследовании POLARIS-1:
- 1 генотип - 97%
- 2, 5, 6 генотипы - 100%;
- 3 генотип - 95%;
- 4 генотип - 91%.
Эффективность Vosevi у пациентов в исследовании POLARIS-4:
- 1, 2, 3 генотипы - 97%
- 4 генотип - 100%.
Комбинированный прием софосбувира с велпатасвиром помог 88% пациентов избавиться от гепатита С. Однако Vosevi показан более высокую эффективность в борьбе с гепатитом С. Он превзошел ранее зарегистрированный препарат Epclusa.
Срок годности, условия хранения
Vosevi можно принимать в течение 3 лет со дня изготовления. Хранить препарат нужно при температуре 25-30°С в сухом темном месте.