Harvoni - это инновационный медицинский препарат, который применяют для терапии при хронической форме гепатита С генотипа 1. Не требует комбинации с рибавирином и интерфероном.
Этот препарат стал третьим одобренным противогепатитным средством, действие которого схоже с действием интерферона и рибавирина. Harvoni значительно упрощает схему терапии при гепатите и дает пациентам возможность выбрать оптимально подходящий курс лечения.
Клинические испытания, в которых приняли участие более 1500 больных, доказали высокую эффективность медикамента. Пациенты были в случайном порядке разделены на две группы. В каждой группе находились люди, впервые проходящие терапию, больные с диагнозом «цирроз печени» и пациенты, чье предыдущее лечение оказалось безрезультатным.
Форма выпуска и состав
«Харвони» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток ромбовидной формы. Каждая таблетка промаркирована буквами GSI и покрыта белой или оранжевой оболочкой.
Активные компоненты препарата — ледипасвир (90 мг) и софосбувир (400 мг).
В состав лекарства также входят вспомогательные вещества: молочный сахар, мелкокристаллическая целлюлоза, полимер повидон, стеарат магния и кроскармеллоза натрия. Оболочка таблеток состоит из поливинилового спирта, талька, двуокиси титана и макрогола 3350.
Официально препарат Harvoni выпускают в США, но сегодня в России и странах Европы все чаще появляются индийские дженерики «Харвони». Аналоги не только показывают высокую эффективность, но и отличаются более доступной стоимостью.
Показания и противопоказания к применению
Harvoni используют для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у больных как с циррозом печени, так и без него. Препарат положительно действует на людей, которые проходят терапию впервые, а также на пациентов, чье предыдущее лечение не привело к желаемому результату.
«Харвони» не назначают больным младше 18-ти лет, а также беременным и кормящим женщинам.
Инструкция по применению
Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно и то же время. Таблетки нужно глотать, запивая водой. Дробить, разжевывать или рассасывать таблетки нельзя.
Существуют три схемы применения «Харвони»:
- 12-недельная схема терапии - при гепатите без осложнений.
- 24-недельная схема терапии - при гепатите, осложненном циррозом, и при опыте неудачного лечения.
- 12-недельная схема терапии, включающая употребление рибавирина, - сокращенный вариант второй схемы лечения.
Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста и сопровождаться регулярными анализами для проверки показателей крови.
Прерывать терапию запрещено, то же самое касается изменения дозировки. Кроме того, недопустимо употребление двойной дозы таблеток, даже в тех случаях, когда больной по какой-то причине не принял препарат в положенное время. Если пропущенное время превышает срок в 18 часов, то прием лекарства пропускают.
Побочные действия
Как правило, пациенты (более 10 человек из 100) сталкиваются с головной болью и сильной усталостью. Реже у больных возникает тошнота, расстройство кишечника и бессонница.
Передозировка
На данный момент не существует специального антидота при передозировке Harvoni, поэтому принявшим избыточное количество препарата больным необходимо постоянное наблюдение врача и симптоматическое лечение. Из-за высокой степени связывания ледипасвира с плазмой крови гемодиализ не назначают.
Условия хранения
«Харвони» необходимо хранить при комнатной температуре (не более 30°С) в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте.